Journal of Medical Council of Iran

fa مسئولیت ناشی از عیب تجهیزات پزشکی مصرفی و مبانی آن Liability Risen from Flaws in Medical Equipment and the Related Principles عمومى General پژوهشي Research امروزه، مسئولیت قراردادی دیرین یا مسئولیت مبتنی بر تقصیر، پاسخگوی مسائل مستحدثه به ویژه عرضه و مصرف تجهیزات پزشکی معیوب نیست و نمی‌تواند میان حقوق تولیدکننده و مصرف‌کننده تعادل برقرار نماید. بر حسب ماده433 قانون مدنی و ماده2 قانون حمایت از حقوق مصرف‌کننده، زیان‌دیده در صورتی که مبیع معیوب، جزئی باشد، حق فسخ معامله یا نگهداری مبیع و اخذ ارش را دارد و اگر معامله کلی باشد، تعویض کالا با نمونه سالم یا استرداد آن، حق اوست. در غیر اینصورت بایستی بر طبق قواعد عمومی مدنی یا قواعد عام مسئولیت قراردادی جبران ضرر نماید. در این راستا، تصویب قانون حمایت از حقوق مصرف‌کنندگان مصوب1388 و آیین‌نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی مصوب1394، گامی مؤثر در سیر نظام حقوقی ایران به سمت تأسیس رویکردهای نوین در نظام مسئولیت ناشی از عیب تولید به حساب می‌آید. که مقاله حاضر با هدف ارزیابی مسئولیت ناشی از عیب تجهیزات مصرفی و بررسی مبانی حقوقی بدان پرداخته است. حاصل پژوهش، نشانگر آن است که به استناد ماده25 آیین‌نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی مصوب1394، صِرف احراز عدم انطباق عملکرد کالای تولیدی با ادعای تولیدکننده، مستلزم حکم به جبران زیان است و حمایت از حقوق مصرف‌کننده، نیازمند قرارداد یا اثبات تقصیر نیست. بر این اساس، مسئولیت در آیین‌نامه مذکور مبتنی بر مسئولیت محض بوده و فراتر از مسئولیت‌های مندرج در قانون مدنی و قواعد عمومی یا قواعد عامی است که در حقوق ایران پیش‌بینی شده است و با مبنای خطر در حقوق و قاعده اتلاف در فقه امامیه سازگارتر است. تحقیق حاضر به روش توصیفی-تحلیلی بوده و بدین شرح است که بعد از مراجعه به منابع مکتوب در حقوق پزشکی، حقوق مدنی، کیفری و فقه امامیه و گردآوری داده‌ها، با روش منطقی و استدلال عقلی به تجزیه و تحلیل اطلاعات جمع‌آوری شده پرداخته  است. Nowadays, conventional contractual responsibility based on charges cannot fully attend to the newly risen issues, and creating fairness between the rights of the manufacturers and the consumers is almost a lost cause. According to Article 433 and 2 of the Law on the Protection of Consumer Rights, in the event of a fault, partial, the sufferer has the right to terminate the transaction or to maintain a lender and obtain an order. However, if the transaction is general, the replacement of the good with a healthy sample or  its' return is the right of the consumer. Otherwise, it must be compensated according to the civil general rules or general rules of liability. Subsequently, the Consumer Protection Legislation, which was signed into a law in 2009 and the medical equipment bylaw ratified in 2015, are the earnest steps on the way of introducing new acts to the Iranian legal system which efficiently could deal with flaws in products and services. The object of the current paper is an evaluation of liability arisen out of any flaw in consumer products and surveying the related legal principles. Documentary to the article 25 of the Medical Devices and Supplies Regulations of 1394, only the lack of conformity of the product with the manufacturer's claim requires a compensation for damages, and the protection of consumer rights does not require a contract or proof of fault. Accordingly, the responsibility in the bylaw is based on sole responsibility and beyond the responsibilities set forth in civil law and public rules or general rules that are envisaged in Iranian law. Therefore, the basis of danger in the law and the law of loss in Imam's jurisprudence is more consistent with this article. In this study, descriptive-analytical method has been used. So, after referring to written sources in medical law, civil and criminal law and jurisprudence of Imamiyeh, the logical method and rational reasoning, the collected data were analyzed . بیماری شغلی, مواجهه شغلی, عامل خطر, مشارکت شغل Medical equipment, Flaw, Civil liability, Criminal liability 12 21 http://jmciri.ir/browse.php?a_code=A-10-1-2566&slc_lang=fa&sid=1 Ahmad Mortezaee احمد مرتاضی : a.mortazi@tabrizu.ac.ir 10031947532846005352 10031947532846005352 Yes University of Tabriz, Tabriz, Iran دانشکده الهیات، دانشگاه تبریز، تبریز، ایران Razieh Ghaffari راضیه غفاری 10031947532846005353 10031947532846005353 No University of Tabriz, Tabriz, Iran دانشگاه تبریز، تبریز، ایران Mohammad Asadi محمد اسدی 10031947532846005354 10031947532846005354 No Principles of Islamic Law, Qom University, Qom, Iran دانشگاه قم، قم، ایران